Investing.com — H.C. Wainwright, BioNTech’in (NASDAQ:BNTX) FDA’dan Yetim İlaç Statüsü almasının ardından şirket hissesi için “Al” tavsiyesini ve 138,00 dolar hedef fiyatını korudu.
Bu statü, BioNTech’in küçük hücreli akciğer kanseri (SCLC) için geliştirdiği bispesifik antikor tedavisine verildi. FDA’nın Yetim İlaç ürünleri web sitesine göre, bu tedavi BNT327 olarak da bilinen PM8002 olarak görünüyor.
BNT327, BioNTech’in geçen yıl Biotheus’u satın alması yoluyla elde edildi. Bu ürün, BioNTech ile Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY) arasında Haziran ayı başında anti-PD-L1/VEGF bispesifik antikorunun ortak geliştirilmesi için oluşturulan küresel anlaşmanın merkezinde yer alıyor.
Yetim İlaç Statüsü, BioNTech’e onay sonrasında, o zamanki patent koruma durumundan bağımsız olarak, belirlenen ürün için yedi yıllık pazar münhasırlığı sağlıyor.
FDA bu statüyü öncelikle 200.000’den az ABD hastasını etkileyen hastalıkları hedefleyen ilaçlara veriyor. Bununla birlikte, bazı durumlarda FDA, maliyetlerin başka türlü karşılanamayacağını belirlediğinde daha büyük hasta popülasyonları için geliştirilen ilaçlar da bu statüyü alabiliyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
